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    質量負責人 6000-7999 收藏 申請職位
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    質量負責人

    江蘇中治制藥有限公司

    刷新于:2024-02-23被瀏覽:166次

    6000-7999

    不限 / 本科 / 性別不限 / 1 / 不限到崗

    江蘇-泰州 (泰州市藥城大道1號(藥城大道南側口泰路東側)C1幢1411室 ) 上班路線查詢

    招聘1

    職位發布人:龍天文

    052****800198 顯示號碼

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    職位描述

    (一)資質:藥學或者相關專業背景,本科及以上學歷或者中級以上專業技術職稱或者執業藥師資格,五年以上從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,其中至少一年的藥品質量管理經驗,熟悉藥品質量管理相關法律法規和規章制度。
    (二)崗位職責:負責公司藥品質量工作的日常管理,對公司產品質量負責;

    確保原輔料包裝材料中間產品待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準;

    確保在產品放行前完成對批記錄的審核;

    確保完成所有必要的檢驗;

    與受托藥品生產企業質量負責人共同批準質量標準等質量管理的操作規程;

    審核和批準所有與質量有關的變更;

    確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理;

    監督委托檢驗;

    監督受托藥品生產企業廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態;

    確保受托藥品生產企業完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;

    確保完成自檢;

    評估和批準物料供應商;

    確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查,并得到及時正確的處理;

    確保受托藥物生產企業完成產品的持續穩定性考察計劃,提供穩定性考察的數據;

    確保完成產品質量回顧分析;

    確保人員都已經過必要的培訓和繼續培訓,并根據實際需要調整培訓內容;

    負責受托藥品生產企業的監督管理;

    負責公司糾正與預防措施的審核審批;

    負責公司不合格產品的最終處理決定;

    負責公司產品召回的決定;

    負責公司產品按時進行年度報告;

    其他法律法規規定與藥品質量相關事宜。

    公司簡介
    江蘇中治制藥有限公司成立于2018年5月31日。主要從事化學藥品原料藥化學藥品制劑制造;中成藥中藥提取物的生產;藥品研發;銷售本公司生產的產品及委托其他工廠代加工的產品。隨著新的《藥品管理法》出臺和《藥品上市許可持有人制度》的全面實施,仿制藥一致性評價藥品集中帶量采購等相關政策落地,江蘇中治制藥利用專業優勢,整合行業資源,確定了走MAH道路,以持有藥品注冊證書等輕資產進入行業,快速穩妥形成經營性現金流,進而全面發展的模式。國內現有8000余家藥品生產企業,產能過剩,質量參差不齊,以“重資產”高負債運行。從藥品流通看,目前“二票制”和現行國家藥品集中采購的推行,“MAH”藥企以一種輕資產和新的商業模式運營,以持有生產批件為核心,有國家政策扶持和引導,有很強的抗風險能力與競爭力。中國加入國際ICH組織仿制藥國際市場將來會有一次洗牌,對于我們來說是一次大的市場機遇。先生存,后發展,對標同類先進企業,追求經濟效益與社會效益,不斷進取,做基業常青的百年藥企!
    該公司的其TA職位
    江蘇中治制藥有限公司
    • 制造業
    • 私營企業
    • 江蘇-泰州
    • 20人以下
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    6招聘職位
    職位名稱:質量負責人
    公司名稱: 江蘇中治制藥有限公司
     
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